医師が処方する「治療用アプリ」が、国内で初めて薬事承認される。CureAppが開発したニコチン依存症治療用アプリだ。

 2020年6月19日に開催された厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会が、薬事承認を了承した。同日にCureAppが開催した会見で、同社 代表取締役社長の佐竹晃太氏は、「治療用アプリという新しい医療機器産業の第一歩となる大きなマイルストーンを達成した」と誇らしく語った。

CureAppの佐竹氏(写真:Beyond Healthが撮影)

医師発行の「処方コード」をアプリに入力

 ニコチン依存症治療用アプリは、医療機関の禁煙外来診療でニコチン依存症と診断された喫煙患者に向けたもの。患者用のスマートフォンアプリと医師用のアプリ、自宅などで呼気中の一酸化炭素濃度を計測する携帯型の「COチェッカー」で構成する。

 標準的な禁煙治療プログラムの中で、バレニクリンなどの禁煙補助薬とともに医師が処方する。医師が発行する「処方コード」を患者用アプリに入力するとログインでき、使用できるようになる。

ニコチン依存症治療用アプリ(出所:CureApp)

 患者はアプリに日々の服薬状況やその日の気分などを入力すると、入力内容に合わせて個別化された治療指導やガイダンスがリアルタイムでアプリに配信される。COチェッカーで定期的に測定した一酸化炭素濃度もアプリに自動入力され、治療指導・ガイダンスに反映される。

 今回のアプリの医学的な有効性は、臨床試験で明らかにされてきた。2017年10月~2018年12月に行った治験では、標準禁煙治療プログラム終了時(24週目)における禁煙率が通常の外来診療より13.4%向上。治療完了後も禁煙が持続されることが示されている(関連記事:「治療用アプリ」、いよいよ医療機器として申請)。